2014年8月14日 星期四

美股 生技臨床實驗 Zinio Reader: 生技業賺伊波拉財 得等美國點頭


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生技業賺伊波拉財 得等美國點頭



美加日三廠已卡位,無奈試驗進度差很大

世紀病毒伊波拉來勢洶洶,現僅有實驗性血清也許可用,但要得到市場認同,還須取得美國食品暨藥物管理局背書。

西非伊波拉病毒來襲,感染致死率超過五成,而全球生技股投資者,則都在積極尋找可能受惠的公司。但事實上恐怕會面臨困難,因為當下被點名的可用藥物,要實際進入治療清單中都還有一大段距離。

三藥廠皆未通過臨床測試

首先,最被看好的是由加拿大生技製藥公司Tekmira開發的疫苗,目前還在一期臨床試驗,這代表著該項藥物的有效性還無法驗證,只做到安全性的階段。也就是如果找一個健康的人來吃依舊會沒事,但這跟療效並沒有絕對關係。

但在今年七月初,美國食品暨藥物管理局(FDA)以安全疑慮,把該項藥物的測試保留,使其無法進展到下一階段,這也讓Tekmira公司的股價一度陷入大跌。但隨後有媒體報導,FDA可能修改臨床試驗設計,又讓這家公司股價單日漲幅一度超過八%。

第二家廠商是日本富士軟片控股(Fujifilm Holdings),該公司開發出的藥物目前正在感染伊波拉病毒的猴子身上做測試,預計將在九月中公布測試結果,但何時能進入人體臨床實驗階段,還不得而知。不過日前富士軟片的美國合作夥伴MediVector,已經和FDA洽談遞交申請文件,希望能盡早在人體使用伊波拉病毒藥物。在這些消息推波助瀾下,使得富士軟片控股的股價在八月七日創下今年一月底以來最高,單日大漲五.五%。

但就像台灣近期發生的生技股震盪,肇因於臨床療效數據不佳,股價連續七天跌停一樣。投資人必須格外當心後期臨床實驗數據,除非FDA願意遷就伊波拉病毒情況緊急,放寬臨床實驗要求標準,但這樣恐怕得賭上FDA和美國政府的名聲,因此機率應該不高。

第三家被看好的,是位在美國的生化藥物公司馬普(Mapp Biopharmaceutical)。它在政府的資助下,研發出叫「ZMapp」的血清。雖處於研發階段且未進行大規模人體測試,但已經先應用在兩名染病的美國人身上。沒想到病人反應不差,呼吸較暢順,身上紅疹也褪去,但同樣不得而知的是,FDA是否會同意讓該產品過關,仍是未知數。



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